新華製藥:阿司匹林腸溶片新增規格及通過仿制藥一致性評價 X
28/04/2025 16:57
<匯港通訊>    新華製藥(00719)宣布,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的阿司匹林腸溶片(100mg)的《藥品補充申請批准通知書》,同意批准本品增加100mg規格的補充申請,本品通過仿製葯質量和療效一致性評價。

另外,近日,公司收到國家藥監局核准簽發的甲鈷胺片《藥品補充申請批准通知書》,批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。 (ST)



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