和譽(02256)腫瘤藥物匹米替尼獲國家藥監局批准納入優先審評 X

20/05/2025 16:35

<匯港通訊> 和譽(02256)宣布，附屬上海和譽的高選擇性小分子CSF-1R抑制劑匹米替尼(ABSK021)，被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評，用於治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的患者。優先審評制度有望加快匹米替尼在TGCT中的審批流程。

此前，匹米替尼就用於治療TGCT患者已被中國國家藥監局、美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(BTD)，並被歐洲藥品管理局(EMA)授予優先藥物(PRIME)認定。

2023年12月，上海和譽與默克公司就匹米替尼的商業化權利達成協議，默克公司將負責匹米替尼在全球的商業化。 (ST)

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