美國FDA推出生成式AI工具Elsa 有望加速新藥上市審查 X
03/06/2025 15:04
<匯港通訊>         美國食品藥物管理局(FDA)宣佈推出生成式AI工具Elsa,旨在提高包括科學審查在內的各項營運效率。目前,FDA已經在使用Elsa來加快臨床方案審查、縮短科學評估所需的時間,並找出高優先級的稽查對象。

FDA表示,Elsa提供了一個安全的平台,讓FDA員工可以存取內部文件,同時確保所有信息皆留存在機構內部。這些模型不會以受監管產業提交的資料進行訓練,從而保護FDA人員所處理的敏感研究與數據。

該監管機構在5月表示,在試行階段之後,將於6月30日前全面整合人工智能系統。

#美國 #新藥上市 #人工智能
 (CW)



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