輝立黃瑋傑:荃信生物(02509) 目標價15元 止蝕價12.8元 X
06/06/2025 10:08
荃信生物(02509)是一家專注於針對自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司,擁有自主研發的藥物管線及商業級規模內部生產能力,其產品管線涵蓋 了自身免疫和過敏性疾病的四個主要領域,即皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病。集團目前擁有兩個核心產品QX002N及QX005N,均為自行開發,分別針對針對強直性脊柱炎(AS)和特應性皮炎(AD)及治療結節性癢疹(PN)。除核心產品外,集團還有其他7種管線候選藥物,其中用於銀屑病(Ps)的藥物已於2024年10月獲得國家藥監局核准簽發的藥物註冊證書,品牌名稱為賽樂信,使其成為國內首個烏司奴單抗注射液生物類似藥。集團的生產設施嚴格按照中國、美國及歐盟的現行藥品生產質量管理規範(cGMP)建造,已成功取得藥品生產許可證。該生產基地含一條原液生產線和兩條制劑生產線。集團亦與不同合作夥伴達成戰略合作,包括於2024年1月,與健康元簽訂技術轉移協議,並授予健康元在中國內地、香港及澳門開發、生產及商業化用於治療中重度哮喘的QX008N的獨家權利。於2024年4月,與翰森就用於治療銀屑病的QX004N在授權地區內的研發、生產及商業化訂立獨家對外授權協議。根據該協議,翰森已支付7500萬元人民幣的首付款,並須於達到開發、監管及基於銷售的商業化里程碑時支付不超過10.32億元人民幣的潛在付款,加上未來產品銷售的分級特許權使用費。於2024年7月,與中美華東訂立合作協議,雙方將在授權地區內共同開發QX005N,及提升未來商業化潛力。今年4月,與Caldera Therapeutics訂立一項對外授權協議,授權後者在全球範圍內研究、開發、註冊、生產及商業化用於治療自身免疫疾病的QX030N。作為回報,集團將有權獲得一次性、不可退還及不可抵扣的預付款1000萬美元,以及獲 得Caldera Therapeutics約24.88%的股權。在達成特定臨床開發、監管及商業里程碑的前提下,亦可獲得最高5.45億美元的額外付款。在QX030N首次商業銷售後的一段特定時間內,集團亦將有權從Caldera Therapeutics的銷售淨額中收取分級特許權使用費。(個人沒有持有上述股票)

買入價$13.50,目標價$15.00,止蝕價$12.80


筆者:輝立證券及輝立資本管理董事 黃瑋傑

筆者為證監會持牌人士

筆者並無持有上述股份


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#黃瑋傑



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