輝立黃瑋傑：康方生物(09926) 目標價105元止蝕價89元 X

13/06/2025 10:48

康方生物(09926)是一家致力於研究、開發、生產及商業化創新抗體藥的生物製藥公司。自成立以來，集團建立了端對端全方位的藥物開發平台（ACE平台），涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能，包括靶點驗證、抗體藥物發現與開發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的生產。集團也成功開發了雙特異抗體藥物開發技術（Tetrabody技術），可克服在開發和生產雙特異性抗體中遇到的三項CMC難題，包括1.低效表達水平，2.工藝開發障礙，以及3.抗體穩定性和成藥性。集團總計擁有50多個在研創新項目，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個領域，其中6款自主研發的產品獲批上市以及2款產品在NMPA上市審評中，共有12款產品在開展註冊性III期臨床試驗，12個產品在I/II期臨床試驗階段。管線產品中，15個為潛在全球首創（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）雙抗/多抗/雙抗ADC。在腫瘤領域，卡度尼利於去年11月被成功納入中國國家醫保藥品目錄，適應症為既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。此外，卡度尼利現已通過聯合用藥布局20個適應症，在宮頸癌、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌等瘤種已開展28項臨床試驗。依達方的新藥上市申請於去年5月獲NMPA批准，適應症為依沃西聯合化療用於治療EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC，是集團自主研發的第二款步入商業化階段的核心雙抗藥物。去年11月，依沃西該項適應症被成功納入最新版國家醫保藥品目錄。目前，依達方已覆蓋全國所有省份主要城市各大醫療終端並獲廣泛處方，臨床使用反饋積極。此外，依沃西已通過聯合用藥布局18個適應症，開展超過27項臨床試驗，其中包括12項III期臨床試驗和7項頭對頭研究，已覆蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等瘤種。在非腫瘤領域，集團亦戰略性布局擁有廣闊商業空間的代謝、自免等管線，產品步入收穫期。去年9月，NMPA批准伊喜寧的新藥上市申請，用於治療原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症，及雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH)。(個人沒有持有上述股票)

買入價$94.00，目標價$105.00，止蝕價$89.00

筆者：輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑

筆者為證監會持牌人士

筆者並無持有上述股份

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#黃瑋傑

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