科笛CU-30101中國III期臨床結果獲CSD年會接受以電子壁報形式展示 X

27/06/2025 07:35

<匯港通訊> 科笛(02487)宣布，集團用於表皮麻醉手術的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑)的中國III期臨床試驗結果獲中華醫學會第三十次皮膚性病學術年會(CSD年會)接受以電子壁報形式展示。這是集團的研究成果連續兩屆入選CSD年會，代表了集團在皮膚科領域的行業影響力及前沿水準。

該III期臨床試驗以參比製劑Pliaglis®利多卡因丁卡因乳膏(Pliaglis®)作為對照，主要療效終點為點陣激光術後即刻疼痛視覺模擬評分(VAS)，這同時對不良事件和局部皮膚耐受性進行了評估。臨床試驗結果顯示，在療效方面，兩側面部VAS差值(CU-30101側-Pliaglis®側)均在預設的等效區間範圍內，顯示CU-30101與Pliaglis®鎮痛療效相當，達到主要終點。在安全性方面，CU-30101的整體安全性良好，無重度不良事件或嚴重不良事件發生。CU-30101與Pliaglis®的局部耐受性評估情況相近，且與Pliaglis®已知的安全性特徵一致，未出現新的安全性信號。

基於該III期臨床試驗的結果，集團已向國家藥品監督管理局提交CU-30101的藥品上市許可，並於2024年7月獲受理。 (ST)

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