復宏漢霖HLX43獲多國批准開展NSCLC國際多中心II期臨床 X

09/07/2025 20:21

<匯港通訊> 近日,復宏漢霖(02696)創新型程序性死亡-配體1(PD-L1)抗體偶聯藥物(ADC)注射用 HLX43 全球開發再度取得重要進展,該産品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)許可,開展針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心 II 期臨床研究,並於此前在中國境內完成首例受試者給藥。全球尚無同類靶向 PD-L1 的 ADC 産品獲批上市，HLX43 為全球首個進入臨床 II 期的 PD-L1 ADC。

目前公司正在全力推進 HLX43 臨床開發進程,積極探索其在多種實體瘤中的治療潜力,包括非小細胞肺癌、胸腺鱗癌、肝細胞癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、宮頸癌、鼻咽癌等。未來,復宏漢霖將加速推動HLX43 在全球範圍內的研發進程,不斷夯實更多創新分子的差異化佈局,為更多腫瘤患者帶來高質量、可負擔的創新治療方案。 (BC)

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