基石藥業(02616)：普吉華由境外轉移至境内生產藥品上市申請獲批 X

10/07/2025 08:38

<匯港通訊> 基石藥業(02616)宣布，其RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊，100mg)由境外轉移至境內生產的藥品上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。預計於2026年起，該產品在中國大陸市場的供應將由進口產品逐漸過渡為國內地產化產品。

基石藥業首席執行官、研發總裁、執行董事楊建新表示，普吉華®地產化上市申請獲批，意味著普吉華®將實現從原料藥(API)到製劑(DP)的完全本地化生產。這不僅將大幅度提高供應鏈的靈活度與韌性，確保產品穩定供應，更能提高可及性，惠及更多RET陽性患者，持續強化普吉華®的市場影響力。基石藥業將協同戰略合作夥伴，為提升創新藥品的可及性、惠及更多中國患者而持續努力。

普吉華®由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines公司開發。基石藥業擁有普吉華®在大中華地區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區)的獨家開發和商業化權利。2023年11月，基石藥業將普吉華®在中國大陸區域的獨家商業化推廣權授予上海艾力斯醫藥。 (ST)

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