復宏漢霖(02696):歐盟委員會批HLX14兩產品用於特定治療 X

19/09/2025 18:04

<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣佈，近日，BILDYOS®以及BILPREVDA®（HLX14）兩個產品的上市許可申請(MAAs)，已獲歐盟委員會（European Commission，EC）批准，該等商品名由N.V. Organon於歐盟註冊商標。

此次獲批意味著BILDYOS®及BILPREVDA®在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（各自為歐洲經濟區(EEA)國家）獲得集中上市許可。。獲批適應症為Prolia®與XGEVA®於歐盟上市的所有適應症。 (CW)

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