歌禮製藥-B(01672.HK)完成地尼法司他(ASC40)新藥上市申請前溝通 X
14/10/2025 17:54
<匯港通訊>      歌禮製藥-B(01672.HK) 宣布,已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他(denifanstat,ASC40)治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通,並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通自2025年6月開始,並於2025年10月結束。
(WL)



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