君聖泰醫藥(02511)計劃今年內啟動HTD1801項目新藥上市申請 X

02/12/2025 08:11

<匯港通訊> 君聖泰醫藥-B(02511.HK)宣布，HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中開展的與達格列淨頭對頭的臨床III期試驗(HARMONY)取得了積極的結果，試驗達到主要終點，並在多項關鍵心血管代謝指標的改善上優於達格列淨。HTD1801具有良好的安全性與耐受性，嚴重不良事件的發生率為3.8%(達格列淨組為4.4%)。

繼SYMPHONY-1和SYMPHONY-2試驗之後，HARMONY是HTD1801第3項取得積極結果的III期試驗，進一步驗證了其成為心腎代謝疾病(CKM)基礎治療藥物的強大潛力。君聖泰醫藥計劃於今年內啟動HTD1801項目的新藥上市申請(NDA)。 (ST)

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