來凱醫藥(02105)治療乳腺癌藥物III期臨床試驗完成入組 X

15/12/2025 08:27

<匯港通訊> 來凱醫藥-B(02105.HK)宣布，集團已完成LAE 002(afuresertib)聯合氟維司群針對治療HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(LA/m BC)伴隨PIK3CA/AKT1/PTEN基因改變患者的III期臨床試驗AFFIRM -205入組。

III期臨床試驗AFFIRM-205旨在評估該聯合療法的抗腫瘤療效及安全性。集團目標於2026年上半年公布此項III期關鍵研究的頂線數據，並於同年稍晚時間向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請。

集團與齊魯製藥已於2025年11月12日簽訂獨家許可協議，齊魯製藥獲得在中國地區(包括中國內地、香港、澳門及台灣地區)進行LAE 002(afuresertib)的研究、開發及商業化的獨家許可。

(ST)

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