和黃醫藥(00013)凡瑞格拉替尼上市申請獲受理並獲納入優先審評 X

29/12/2025 16:43

<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣佈凡瑞格拉替尼（fanregratinib ，HMPL-453）用於既往接受過系統性治療，且具有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝內膽管癌（ICC）成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，並獲納入優先審評。

凡瑞格拉替尼是一種新型、選擇性的FGFR1 、2和3口服抑制劑。肝內膽管癌是一種起源於肝內膽管上皮的具有高度侵襲性的惡性腫瘤，佔原發性肝癌的約8.2%至15.0%，是繼肝細胞癌之後第二常見的肝癌類型。近年來，肝內膽管癌發病率呈持續上升趨勢，5年總生存率約9%。全球肝內膽管癌患者中約有10-15％伴有FGFR2融合或重排。 (WL)

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