康哲藥業(00867)磷酸蘆可替尼乳膏上市許可申請獲優先審評 X

24/02/2026 17:50

<匯港通訊> 康哲藥業(00867)宣佈，旗下德鎂醫藥獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理磷酸蘆可替尼乳膏輕中度特應性皮炎（AD）的新藥上市許可申請（NDA）。產品擬用於其他外用藥控制不佳或不建議使用時，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎的局部短期和非持續性慢性治療。且該項NDA因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」，已獲得NMPA藥品審評中心批准納入優先審評品種名單，有望加快產品AD適應症上市審評進程。

此外，磷酸蘆可替尼乳膏已於一月獲得NMPA批准上市，成爲中國批准的首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥。此次增加AD適應症NDA獲受理，是產品向多治療領域拓展的關鍵里程碑。 (WL)

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